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重庆GMP药品生产质量管理体系内审员培训班

重庆GMP药品生产质量管理体系内审员培训班

授课机构: 重庆方普管理

上课地点: 重庆方普管理

成交/评价:

联系电话: 400-888-4011

重庆GMP药品生产质量管理体系内审员培训班课程详情

GMP认证培训现场

重庆方普管理打造的GMP内审员认证课程,聚焦药品生产质量管理的全流程把控。课程采用阶梯式教学法,从GMP基础术语解读到自检报告编写,构建完整的质量管理知识体系。

课程核心价值解析

教学模块 能力培养 行业应用
验证管理 设备校验能力 药品生产车间管理
文件管理 体系文档编制 质量审计工作
自检实施 问题诊断能力 GMP认证准备

教学特色深度解读

  • ➤ 双轨制教学:理论授课搭配药企实地考察
  • ➤ 案例库涵盖近三年典型GMP认证问题
  • ➤ 模拟自检演练系统实时反馈操作评分

行业认证必备知识体系

课程模块覆盖药品生产全生命周期管理,重点解析厂房设施设计规范、物料追溯系统建设、不良反应监测机制等核心内容。通过设备管理模块掌握洁净区环境监控技术,在质量管理环节学习检验方法验证流程。

特色教学环节

1. 分组完成药品生产车间布局优化方案设计
2. 现场演练物料管理电子追溯系统操作
3. 真实药企质量文件模板分析实训

职业发展路径规划

结业学员可胜任制药企业质量专员、GMP合规工程师、生产监管主管等岗位。课程特别设置职业规划模块,解析药品监管机构、第三方认证机构、医药生产企业等不同平台的职业发展通道。