重庆方普管理打造的GMP内审员认证课程,聚焦药品生产质量管理的全流程把控。课程采用阶梯式教学法,从GMP基础术语解读到自检报告编写,构建完整的质量管理知识体系。
教学模块 | 能力培养 | 行业应用 |
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验证管理 | 设备校验能力 | 药品生产车间管理 |
文件管理 | 体系文档编制 | 质量审计工作 |
自检实施 | 问题诊断能力 | GMP认证准备 |
课程模块覆盖药品生产全生命周期管理,重点解析厂房设施设计规范、物料追溯系统建设、不良反应监测机制等核心内容。通过设备管理模块掌握洁净区环境监控技术,在质量管理环节学习检验方法验证流程。
1. 分组完成药品生产车间布局优化方案设计
2. 现场演练物料管理电子追溯系统操作
3. 真实药企质量文件模板分析实训
结业学员可胜任制药企业质量专员、GMP合规工程师、生产监管主管等岗位。课程特别设置职业规划模块,解析药品监管机构、第三方认证机构、医药生产企业等不同平台的职业发展通道。