在医药制造领域，掌握GMP规范体系已成为从业人员的必备技能。方普管理推出的质量管理体系内审课程，深度结合药品、化妆品等生产企业的实际需求，培养具备专业审核能力的质量管理人才。
| 教学模块 | 核心内容 | 课时占比 |
|---|---|---|
| 基础理论 | GMP法规解读/术语体系 | 20% |
| 实操应用 | 厂房设施管理/物料控制 | 35% |
| 审核技能 | 自检流程/报告编制 | 45% |
课程采用双轨制教学模式，上午进行法规条文解析，下午开展企业现场模拟审核。学员通过真实案例掌握偏差处理、变更控制等关键质量节点，特别设置CAPA（纠正与预防措施）专项实训环节。
完成培训的学员可独立开展GMP内部审核工作，掌握质量体系文件编制技巧，具备应对现场检查的沟通协调能力。历年学员平均考核达92%，实现从理论到实践的全方位能力跨越。
持有GMP内审员证书的专业人员，在药品生产企业人才选拔中具有显著竞争优势。该认证不仅体现个人专业素养，更是企业完善质量管理体系的重要人才储备，特别是在应对飞行检查、认证复审等关键环节发挥重要作用。
